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生物類似藥行業(yè)發(fā)展特征及需求規(guī)模分析預(yù)測（附報告目錄）

1、生物類似藥行業(yè)發(fā)展概況

根據(jù)我國 NMPA 發(fā)布的《生物類似藥研發(fā)與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》，生物類似藥是在質(zhì)量、安全性和有效性方面與已獲準(zhǔn)注冊的參照藥具有相似性的治療用生物制品。生物類似藥是對原研藥的仿制，在原研藥專利保護(hù)到期之后，生物類似藥方可獲得審批。

相關(guān)報告：北京普華有策信息咨詢有限公司《2020-2026年中國生物類似藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與投資戰(zhàn)略分析報告》

2、全球生物類似藥行業(yè)市場規(guī)模分析及預(yù)測

全球生物類似藥市場規(guī)模正處于快速增長階段。隨著越來越多生物類似藥獲批，該市場規(guī)模增速將呈現(xiàn)持續(xù)增長的趨勢。201 4 年全球生物類似藥市場規(guī)模達(dá)到 1 7 億美元，該市場于 20 18 年達(dá)到 72 億美元，并 預(yù)計將 于 2030 年達(dá)到 1 644 億美元。

資料來源：普華有策市場研究中心

價格過高是原研藥在國內(nèi)滲透率較低的主要原因，生物類似藥研發(fā)成本較原研藥更低，因此更具價格優(yōu)勢。截止2019年底利妥昔單抗生物類似藥、貝伐珠單抗生物類似藥、阿達(dá)木單抗生物類似藥在我國均已有多家廠家申請臨床或申請上市，我國第一款利妥昔單抗生物類似藥和第一款阿達(dá)木單抗生物類似藥均已獲批。隨著醫(yī)保覆蓋程度的增加，患者的支付能力也將大大增強(qiáng)，這將為中國生物類似藥的發(fā)展提供有力支持，加快市場放量速度。

3、中國生物類似藥行業(yè)市場規(guī)模分析及預(yù)測

中國生物類似藥市場將于未來幾年呈現(xiàn)爆發(fā)式增長，市場規(guī)模將于2030 年達(dá)到589 億元。

4、生物類似藥上市擴(kuò)增市場規(guī)模

在中國已經(jīng)有兩家企業(yè)提交貝伐珠單抗生物類似藥上市申請。 截止2019年底，齊魯制藥的 QL1101 已獲得上市批準(zhǔn)。 生物類似藥陸續(xù)獲批將豐富患者的用藥選擇。生物類似藥價格低，可及性高，將滿足大多數(shù)患者的用藥需求，因此生物類似藥將極大地擴(kuò)增貝伐珠單抗市場規(guī)模。

5、行業(yè)的周期性、區(qū)域性和季節(jié)性特點(diǎn)

與整體醫(yī)藥行業(yè)相同，作為需求剛性特征最為明顯的行業(yè)之一，生物藥市場基本不存在明顯的周期性和季節(jié)性。區(qū)域性方面，如單克隆抗體藥物等，其使用患者在中國并沒有明顯的區(qū)域性分布特點(diǎn)，但對于價格較高的生物藥來說，經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)的居民健康意識 更強(qiáng)、收入水平更高、對藥品的需求更大、醫(yī)?？韶?fù)擔(dān)范圍更廣，因此生物藥市場一般更集中于經(jīng)濟(jì)較發(fā)達(dá)的地區(qū)。